12月25日，记者从山西纳安生物科技股份有限公司（以下简称纳安公司）获悉，该公司自主研发的代号T320的抗体偶联药物（ADC创新药），正式获批美国食品药品监督管理局的新药临床试验许可，并获得中国国家药品监督管理局IND申请受理，标志着该ADC创新药进入临床试验阶段。
图为纳安公司渠志灿博士（右）在实验中。受访者供图
该ADC创新药是2023年度山西省科技重大专项计划“揭榜挂帅”项目，山西省科技厅给予有力支持。据了解，ADC药物是肿瘤学的关键治疗方式，是目前领域内最前沿的研究热点之一。截至今年11月，全球共有16款ADC药物获批上市，治疗领域涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌等，且近年来适应症逐步从血液瘤转向实体瘤。
纳安公司的T320新药是一种新型、高度差异化的抗体偶联药物，特异性高、毒副作用较小，具有良好的药代动力学特征。该药物由三部分组成，即高特异性和高亲和力的单克隆抗体、高稳定性的连接子、高效的小分子细胞毒性药物。
纳安公司董事长渠志灿博士渠志灿说，T320有独特靶向策略，专门针对组织因子（TF）这一关键靶点。组织因子（TF）是一种跨膜糖蛋白，在肿瘤生长、转移和扩散中起着重要作用，是抗癌药物的重要靶点。渠志灿说，“T320新药可以充分发挥TF靶点的优势，在此前临床前研究中已展现出强大抗肿瘤活性和良好安全性。”目前，纳安公司正加速生物药物管线的全球化布局，着手开展其核心管线T320药物在美国、澳大利亚的临床I期研究，并积极拓展单抗ADC、双抗ADC、纳米抗体ADC及核素RDC等领域的研发管线。
纳安公司是国家高新技术企业和专精特新企业，聚焦生物医药领域的创新和科技成果转化。渠志灿表示，“我们对T320的临床前数据充满信心，期望在临床研究中能验证其在抗肿瘤治疗中的巨大潜力，为癌症患者提供更多生存机会和更好生活质量。”
